가톨릭 인체유래물중앙은행에서는 연구자분들에게 다양한 연구정보 안내를 드리고 있습니다. 금 번 안내는 질병관리본부 국립보건 연구원소속 국립중앙인체자원은행의 코로나 19 양성 잔여 검체 분양에 대한 안내를 소개해 드립니다.
1. 국립중앙인체자원은행 소개
2008년 한국인체자원은행사업 시작과 함께 출범하였으며 10여년간 2천개 이상의 연구과제에 인체자원 분양 등 국내 보건의료 R&D 성장에 기여해 왔습니다. 국립중앙인체자원은행의 주요업무는 인제자원은행 표준화, 품질관리 연구, 수집관리, 분양관리, KBN운영관리로서 일반연구자들에게 연구자원을 분양하고 있습니다.
2. 코로나19 양성 잔여 검체 분양 안내
http://nih.go.kr/biobank/main/content/DataRoom/selectBoardArticle.do
질병관리본부 국립보건연구원 국립중앙인체자원은행은 감염병예방법에 따라 수집·활용된 잔여 검체에 대해 코로나19 방역을 위한 연구, 진단기기 개발 등을 지원하고자 아래와 같이 분양신청을 안내드립니다. 관심 있는 기관의 많은 신청 바랍니다.
□ 분양대상자원 : 코로나19 양성 잔여검체 1,703건
- 인후도말(NPS/OPS) 검체 1,184건, 객담 검체 519건
- 검체관련정보 : 연령대, 성별, 검사키트 제조사, 검체종류(인후도말, 객담),
검체 Ct값 (3가지 유전자: E, RdRp, N)
- 검체량 : 0.2~1ml/vial (-70℃ 초저온냉동고 보관)
□ 활용분야
- 코로나19 방역을 위한 진단기기 개발, 연구, 실험실 정도관리 등
※ 인간의 유전체 및 단백체 등의 분석에 사용할 수 없음
※ 체외진단의료기기 허가를 위한 임상적 성능시험 목적으로 이용시
관련기관에 사전확인 필요 (국립중앙인체자원은행 FAQ참조)
□ 신청대상기관
- 체외진단 의료기기 개발업체, 의료기관, 임상검사기관, 국공립 연구기관 등
※ 검체이용 목적에 적합한 연구시설(BL2, BL3) 보유 필요
□ 신청기간 : 2020. 6. 12(금) ~ 2020. 6. 19(금) 18시까지
□ 신청방법 : 온라인 또는 이메일 신청
1. 온라인 분양신청
- 질병관리본부 통합관리시스템(is.cdc.go.kr) 회원가입 및 권한신청
(문의: 043-719-6534) → 온라인 분양데스크 신청서 작성
2. 이메일 분양신청
- 신청양식 다운로드 → 이메일 제출(biobank@korea.kr)
□ 분양절차 : 국립중앙인체자원은행 분양위원회 심의를 거쳐 검체자원 분양
※ 신청 수요에 따라 신청기관별 분양 가능한 검체 수량이 조정될 수 있음
□ 분양수수료 : 면제
□ 신청양식
1. 인체자원이용계획서
2. 서약서
3. 개인정보수집이용동의서
4. IRB심의결과서(승인 후 제출가능)
5. IRB심의용 연구계획서 또는 식약처 허가신청 임상계획서
6. 분양신청공문
기타 문의사항이 있으실 경우 아래 연락처로 문의주시기 바랍니다.
담당 : 국립중앙인체자원은행 김남희 (043-719-6534, biobank@korea.kr)
